Badan Obat-obatan dan Produk Kesehatan Spanyol (AEMPS) telah melaporkan deteksi masalah perangkat lunak di Aplikasi pemantauan glukosa berkelanjutan Dexcom One+ untuk iOS, yang umum digunakan oleh penderita diabetes di Spanyol. Peringatan ini berfokus pada versi antara 1.5 dan 1.6 dari aplikasi tersebut, yang mungkin tidak berfungsi sebagaimana mestinya.
Bug ini dapat menyebabkan aplikasi menampilkan pembacaan glukosa dan panah tren lama selama beberapa saat sebelum menampilkan data terkini, yang dapat menunda peringatan glukosa kritisBadan Obat dan Produk Kesehatan Spanyol (AEMPS) memperingatkan bahwa situasi ini dapat berdampak langsung pada keselamatan pasien, dengan memengaruhi keputusan pengobatan.
Apa kesalahan yang terdeteksi pada Dexcom One+ iOS?
Menurut AEMPS, masalah muncul saat menggunakan aplikasi Dexcom One+ untuk iOS. bergerak dari latar belakang ke latar depan pada perangkat seluler setelah berjalan di latar belakang untuk beberapa waktu. Pada saat itu, layar mungkin berkedip dan secara berurutan menampilkan nilai glukosa estimasi (EGV) dan panah tren yang tidak mutakhir.
Selama beberapa detik tersebut, pengguna mungkin melihat data lama seolah-olah data tersebut terkini sebelum pembacaan yang benar ditampilkan. Hal ini sangat penting karena sistem dirancang untuk mengeluarkan peringatan untuk kadar glukosa tinggi (hiperglikemia) atau rendah (hipoglikemia), dan penundaan apa pun dalam alarm ini dapat menimbulkan risiko.
Badan tersebut menekankan bahwa jika orang yang terdampak tidak memperhatikan kadar glukosa atau panah trennya Informasi tersebut sebenarnya sudah tidak mutakhir.Atau, jika peringatan datang terlambat, episode gula darah yang tidak terkontrol bisa tidak terdeteksi. Ada juga kemungkinan bahwa pengguna, berdasarkan informasi yang sudah usang ini, mungkin membuat keputusan pengobatan yang salah.
Perilaku ini mirip dengan yang telah diamati pada aplikasi lain dari perusahaan yang sama, khususnya pada versi 2.9.0 hingga 2.11.2. Dexcom G7 iOS dan Dexcom G7 Watch iOS, di mana pola kegagalan yang hampir identik dijelaskan ketika mengalihkan aplikasi ke latar depan.
Apa itu sistem Dexcom One+ dan siapa yang terpengaruh oleh peringatan tersebut?
Aplikasi Dexcom One+ untuk iOS adalah bagian dari sistem pemantauan glukosa berkelanjutan (Dexcom One+ MCG), ditujukan untuk pengukuran kadar glukosa secara terus menerus dalam cairan interstisial. Alat ini diindikasikan untuk orang yang berusia lebih dari dua tahun, termasuk wanita hamil, yang berarti peringatan ini berpotensi memengaruhi pasien anak-anak dan dewasa.
Sistem ini dirancang untuk sebagian besar menggantikan tes glukosa kapiler. melalui tusukan jari saat mengambil keputusan pengobatan. Meskipun tusukan darah tetap menjadi pilihan cadangan dalam situasi tertentu, tujuan Dexcom One+ adalah untuk mengurangi kebutuhan akan pengukuran invasif ini dan menyediakan data berkelanjutan sepanjang hari.
AEMPS mengingatkan kita bahwa interpretasi yang benar terhadap hasil sistem CGM tidak boleh didasarkan pada satu pembacaan terisolasi saja, tetapi pada tren dan pembacaan berurutan yang diberikan sensor dari waktu ke waktu. Justru karena alasan ini, menampilkan data yang sudah usang dari waktu ke waktu dapat membingungkan pengguna tentang arah sebenarnya pergerakan glukosa mereka.
Di Spanyol, aplikasi Dexcom One+ untuk iOS tersedia melalui Apple App StoreAlat ini terutama digunakan bersamaan dengan sensor yang sesuai oleh penderita diabetes yang membutuhkan pemantauan ketat kadar glukosa mereka. Peringatan AEMPS ditujukan kepada pasien, pengasuh, dan profesional kesehatan yang terlibat dalam penggunaannya.
Potensi risiko terhadap kesehatan pasien
Risiko utama yang diidentifikasi oleh AEMPS adalah bahwa pengguna Dexcom One+ iOS mungkin Gagal mengenali hipoglikemia atau hiperglikemia tepat waktu.Jika nilai yang ditampilkan di layar tidak mencerminkan situasi sebenarnya pada saat itu, respons pasien mungkin tertunda atau tidak memadai.
Sebagai contoh, jika aplikasi menampilkan nilai yang tampak stabil padahal kenyataannya kadar glukosa turun dengan cepat, maka peringatan mungkin tidak akan muncul. peringatan glukosa rendah pada waktu yang diperlukan. Demikian pula, keterlambatan dalam melaporkan kadar glukosa tinggi dapat memperpanjang episode hiperglikemia tanpa orang tersebut mengambil tindakan korektif yang tepat.
Selain itu, mengandalkan pembacaan yang tidak akurat dapat menyebabkan penyesuaian dosis insulin yang salah atau perawatan lain, dengan risiko menyebabkan ketidakseimbangan glikemik lebih lanjut. Badan tersebut menegaskan bahwa ini adalah masalah keselamatan pasien dan bukan hanya kenyamanan dalam menggunakan aplikasi.
Oleh karena itu, badan pengatur menekankan pentingnya pengguna untuk meninjau dengan cermat versi aplikasi mereka dan mengikuti rekomendasi pembaruan. Ini bukan sekadar masalah teknis kecil, tetapi kekurangan yang berpotensi memengaruhi keputusan terapeutik sehari-hari.
Rekomendasi AEMPS untuk pengguna dan pengasuh
Dalam pernyataannya, AEMPS menetapkan serangkaian langkah spesifik untuk pengguna Dexcom One+ iOS. Pertama, mereka merekomendasikan Periksa apakah surat pemberitahuan telah diterima. dari perusahaan pengembang melalui pemberitahuan di dalam aplikasi itu sendiri.
Jika pengguna belum melihat notifikasi tersebut di aplikasi, disarankan untuk hubungi Dexcom secara langsung Untuk meminta informasi resmi mengenai masalah tersebut, perusahaan menyediakan saluran kontak, termasuk nomor telepon dan formulir di situs webnya, untuk menjawab pertanyaan dan menawarkan dukungan.
Langkah selanjutnya adalah memverifikasi versi aplikasi mana yang terpasang di perangkat. AEMPS menunjukkan bahwa Anda harus memeriksa apakah aplikasi tersebut termasuk di antara aplikasi yang didukung. Versi yang terpengaruh adalah 1.5 hingga 1.6.Jika demikian, rekomendasi tersebut bukan pilihan: pembaruan wajib dilakukan.
Untuk melakukan pembaruan, Anda harus mengakses aplikasi Dexcom One+ di iPhone Anda dan mengetuk opsi tersebut. "Perbarui aplikasi"Ini akan mengarahkan Anda ke Apple App Store, tempat Anda dapat menginstal versi terbaru yang tersedia. Setelah proses selesai, disarankan untuk membuka kembali aplikasi dan memverifikasi bahwa semuanya berfungsi normal.
AEMPS menekankan bahwa pembaruan ke versi terbaru Dexcom One+ untuk iOS ini adalah Wajib bagi pengguna versi 1.5 dan 1.6Karena, mulai 30 April 2026, versi sebelumnya tidak akan lagi beroperasi dan tidak dapat digunakan lagi.
Peran tenaga profesional kesehatan dalam mengkomunikasikan kegagalan
Peringatan ini tidak hanya ditujukan kepada pengguna dan pengasuh mereka. AEMPS juga meminta kerja sama aktif dari profesionales sanitasi yang merawat pasien yang menggunakan sistem CGM Dexcom One+ di Spanyol.
Organisasi tersebut meminta agar dokter, perawat, pendidik diabetes, dan profesional lainnya memberi tahu pasien tentang hal tersebut. keberadaan kegagalan perangkat lunak pada versi aplikasi Dexcom One+ iOS yang terpengaruh. Selain itu, mereka didesak untuk memberikan pemberitahuan yang dikeluarkan oleh perusahaan jika pasien belum menerimanya atau tidak jelas tentang isinya.
AEMPS mengingatkan para profesional ini bahwa mereka harus bersikeras pada hal tersebut. perlu memperbarui aplikasi Untuk memastikan bahwa peringatan glukosa terus diterima dengan benar dan tanpa penundaan. Karena versi 1.5 dan 1.6 akan berhenti berfungsi setelah batas waktu yang ditetapkan, penting untuk mengambil langkah-langkah pencegahan untuk menghindari gangguan dalam pemantauan.
Jenis komunikasi antara sistem perawatan kesehatan dan pasien ini sangat penting, terutama dalam konteks di mana keputusan tentang glukosa dibuat beberapa kali sehari. Dukungan dari para profesional kesehatan dapat menjadi kunci untuk memastikan bahwa tidak ada seorang pun yang menggunakan perangkat yang salah, baik karena kelalaian maupun kurangnya pengetahuan. versi aplikasi yang sudah tidak aman lagi dan itu juga tidak akan tersedia.
Secara keseluruhan, peringatan AEMPS tentang Dexcom One+ iOS menyoroti pentingnya Selalu perbarui aplikasi kesehatan Anda. Sistem ini digunakan setiap hari untuk mengelola penyakit kronis seperti diabetes. Gangguan teknis yang tampak, jika tidak diperbaiki tepat waktu, dapat menyebabkan keputusan medis yang salah atau episode gula darah yang tidak terkontrol yang sebenarnya dapat dihindari dengan pembaruan perangkat lunak sederhana.
